MNS 5524-2 : 2014
Биобэлдмэлийн үйлдвэрлэлд тавих ерөнхий шаардлага
Хамрах хүрээ
Энэхүү стандартыг биобэлдмэл үйлдвэрлэх тусгай зөвшөөрөл олгох, тухайн
үйлдвэрлэгчийн үйлдвэрлэсэн биобэлдмэлийг улсын бүртгэлд бүртгэх,
үйлдвэрлэлийн үйл ажиллагаанд зохистой дадал (GMP)-ын хяналт явуулах,
батламж олгоход мөрдөнө. Биобэлдмэлийн үйлдвэрлэл эрхлэхэд эм үйлдвэрлэлд
тавих ерөнхий шаардлага MNS 5524-1:2014 стандарт болон энэхүү стандартад
заасан шаардлагыг баримтална.
Энэ стандартаар биобэлдмэлийн үйлдвэрлэлд тавих ерөнхий шаардлагыг
тодорхойлох бөгөөд вакцин, цус цусан бүтээгдэхүүн зэрэгт тавих шаардлагыг
нарийн тусгаагүй болно.
|
Баталсан огноо: 2014-12-25 |
Мөрдөж эхэлсэн огноо: 2015-01-09 |
|
Ангилал: |
11.120.01 Эм зүйн нийтлэг асуудал |
|
|
Төлөв: Шинээр батлагдсан стандарт |
